מחבר פין פוגו רפואי חכם
מחבר פין פוגו רפואי חכם
מכשירים רפואיים ניידים ולבישים מייצגים שוק ענק וצומח במהירות בתעשיית הטכנולוגיה הרפואית. מוניטור המטופלים מתפתחים בהדרגה ממכשיר קבוע ליד מיטת בית החולים למכשיר משולב קטן וקל משקל שיכול לספק למטופלים ניידות מספקת כדי שיוכלו להישאר בבית ובקהילה תוך קבלת טיפול של רופא. טכנולוגיות מתקדמות שונות מניעות חדשנות בשירותי רפואה ניידים, וציוד רפואי טלפוני ורפואה אלקטרוני מלהיב לאבחון וניטור יכולים לאפשר לרופאים לתקשר עם יותר ויותר אנשים בצורה יעילה יותר, גם אם ניתן להשיג זאת גם אם מטופלים יאותרו במקומות מרוחקים ברחבי העולם. הנוחות והניידות האופטימלית של המטופל' תלויים בשאלה אם ניתן לארוז פונקציות נוספות במכשירים דקים וקטנים יותר. מכשירים המתפתחים באופן מתמשך ואמינים ביותר יכולים לפעול בצורה חלקה בסביבות רפואיות לא מסורתיות, לעלות על המגבלות של סביבות קליניות ולהציג אתגרים ייחודיים ועצומים עבור מעצבי מכשור רפואי.
תאימות כדי להבטיח אמינות ובטיחות גבוהים
טכנולוגיה רפואית מייצגת תעשייה מווסתת מאוד שבה מוצעות הנחיות קפדניות ביותר ברמה רפואית עבור מכשירים רפואיים בצפיפות גבוהה המשמשים בטלמטריה רפואית ביתית ויישומים ניידים. התקנות הרלוונטיות מתייחסות לתהליכי רכש, ייצור ואריזה של חומרים. יש כיום מגוון של דירוגים רגולטוריים בתעשייה ותקני דירוג סביבתיים עבור רכיבים אלקטרוניים, כולל הסמכת מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), ISO 13485, ISO 10993, RoHS ו-REACH. ייתכן שספקים יצטרכו גם לעמוד בדרישות של מערכת ניהול האיכות ISO 9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO 14001.
תקנות ה-FDA ותקנות אחרות בתעשייה, כולל AAMI-53 ו-IEC60601 תקני בטיחות גלובליים, UL/CSA וכו', ממלאות תפקיד חיוני בתקני התכנון של טכנולוגיה רפואית. הסיווג ותקני הבקרה הכלליים של ה-FDA' מבוססים על השימוש המיועד במכשיר ושוקלים את הסיכונים הפוטנציאליים למטופל. בהשוואה לציוד מסוג 1 בסיכון נמוך יותר, הציוד השני והשלישי דורש הגדרות מחמירות יותר מבחינת ביצועים וניהול סיכונים. יצרנים רשומים ומוסמכים צריכים לעמוד בדרישות מערכות איכות מחמירות שונות, לרבות תקני בדיקה, מעקב ועקיבות שונים. אישור רישום ה-FDA של הספק' יכול להבטיח עוד יותר את האיכות והבטיחות של רכיבים אלקטרוניים המשמשים במכשירים רפואיים חד פעמיים, ניידים ולבישים.
מפנה את הדרך למוצרים מחוברים
מחברים נמצאים בכל מקום בציוד המשמש בתחומים רפואיים שונים- הדמיה רפואית, טיפול, ציוד כירורגי זעיר פולשני, מכשירים אלקטרוניים מושתלים, מוניטורים למטופלים וחיישנים שונים. בחירת טכנולוגיית חיבור לאפליקציה ספציפית היא צעד ראשון קריטי ביותר. בעיצובים קודמים, התקנים רב תפקודיים עשויים לדרוש אינספור סוגים של מחברים. כיום, אפשרויות המחברים משלבות בדרך כלל כבלי חשמל נחושת עם חוטי אות, סיבים אופטיים, חיבורי נוזלים או גז, ואפילו ממשקי אנטנות בתדר רדיו, כולם ארוזים בממשק משולב יחיד. בחירה נכונה של מחברים יכולה להפחית את העלויות הכוללות עבור היצרנים, להשיג אריזה קומפקטית יותר ולשפר את אספקת השירותים הרפואיים. לכן, חשוב מאוד להצביע בהצלחה על הכיוון במבוך של טכנולוגיית המחברים.
לפני זיהוי סוג המחבר, המעצב צריך לזהות תחילה כל סוג חיבור, כלומר אם זה לוח-ללוח, חוט-ללוח, חוט-ל-חוט, הרכבה לפאנל או סיום ב-line. בנוסף לזיהוי סיום השקע דרך החור עדיין סיום הרכבה משטח. התקנים הרלוונטיים צריכים לציין את מספר וסוג אנשי הקשר בממשק, כמו גם את התצורה של כבלים קשורים. כבל מסוים משמש לאלקטרוקרדיוגרמה, דפיברילטור, ספק כוח, אות אנלוגי, אות דיגיטלי, רוחב פס, סיב אופטי, או שילוב של האמור לעיל, שיקבע את הקוטר, האורך, הצורה והחומר של הכבל. בכל עיצוב קיימות הגבלות על גודל החבילה. בנוסף, ליצרנים יש גם העדפות לגודל הפיזי האידיאלי של המוצר הסופי ודרישות המותג, כגון סימון הלוגו ותהליך הסדרת מעקב אחר המוצר.
המפרט של המחבר תלוי בעיקר בשימוש המיועד בסביבה האמיתית. פונקציות יישום שונות, כמו גם כל שימוש לרעה פוטנציאלי, קובעות יחד את המאפיינים הפיזיים הנדרשים על ידי המחבר. במכשירים ניידים דרישות התכנון יהיו גבוהות בהרבה, כך שהמטופל יוכל לנוע בחופשיות. בהשוואה למכשירים רפואיים מסורתיים המשמשים בסביבות קליניות, מפרטי העיצוב בהם עומדים מכשירים רפואיים ניידים קרובים יותר לאלו של סמארטפונים. מספר חיבורי ציוד הטכנולוגיה הרפואית עשוי לכלול חיישנים חד-פעמיים בחיישנים חד פעמיים, עד עשרות אלפי תקעים ונתקים של סלילי תהודה מגנטית גרעינית, או מדי סוכר ניידים בדם הנלבשים על ידי רופאים ומטופלים ניידים 24 שעות ביממה, שבעה ימים. שבוע. מבנה הציוד שלבש או נישא על ידי המטופל חייב להיות מסוגל לתפקד במגוון תנאים. בסביבת השטח, כמו בביתו של המטופל, קיימות רמות טמפרטורה ולחות שונות, ותדירות הזעזועים, הרעידות והנפילות בשוגג עולה בהרבה על זו שבסביבה הקלינית שבה מופעל ציוד שונים על ידי אנשי מקצוע.
תגיות פופולריות: מחבר פיני פוגו רפואי חכם, סין, ספקים, יצרנים, מפעל, מותאם אישית, סיטונאי, קנייה, בכמויות גדולות, במלאי, מדגם חינם
שלח החקירה
